Dlíthe agus Rialacháin a Rialaíonn an Tionscal Ionscóp Leighis

I mo thír féin, is iad na húdaráis rialála le haghaidh cógaisíochta agus feistí leighis an Coimisiún Forbartha agus Athchóirithe Náisiúnta, an Coimisiún Sláinte Náisiúnta, agus an Riarachán Náisiúnta Táirgí Leighis (NMPA), atá faoi Riarachán an Stáit um Rialáil Margaidh. Is í an eagraíocht féinrialála ná an China Medical Device Industry Association. De réir na "Rialachán maidir le Maoirseacht agus Riarachán Feistí Leighis" (Foraithne Stáit Uimh. 680), cuireann mo thír córas bainistíochta aicmithe i bhfeidhm le haghaidh feistí leighis bunaithe ar a leibhéal riosca, agus glacann sí córas clárúcháin agus comhdúcháin do tháirgí feistí leighis. Tá monaróirí feistí leighis faoi réir córais comhdaithe nó ceadúnaithe táirgthe de réir a n-aicmithe, agus tá dáileoirí feistí leighis faoi réir córais chomhdaithe nó ceadúnais oibriúcháin. Baineann ionscóp le feistí leighis Aicme III, a iompraíonn rioscaí níos airde agus a éilíonn bearta speisialta maidir le rialú agus bainistíocht dhian chun a sábháilteacht agus a n-éifeachtacht a chinntiú.